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Dossierbewertung

Pembrolizumab (Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-148
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Pembrolizumab (Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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  2. Dossierbewertung

    Pembrolizumab (Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-148
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Arzneimittelbewertung auf einen Blick

  1. Arzneimittelbewertung auf einen Blick

    Pembrolizumab (Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
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Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene Patientinnen und Patienten mit resezierbarem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, deren Tumoren Programmed Cell Death-Ligand 1 mit einem Combined Positive Score ≥ 1 exprimieren

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene mit hohem postoperativem Risikoprofil, für die eine cisplatinbasierte Therapie geeignet ist oder mit niedrigem postoperativem Risikoprofil; neoadjuvante und adjuvante Therapie: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
  • Betroffene mit hohem postoperativem Risikoprofil, für die eine cisplatinbasierte Therapie nicht geeignet ist; neoadjuvante und adjuvante Therapie: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) ist seit November 2025 für Erwachsene mit einem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich zugelassen, wenn die Krebszellen eine bestimmte Veränderung (PD-L1) aufweisen.

Pembrolizumab (Keytruda) bei Krebs im Kopf-Hals-Bereich vor und nach einer Operation

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

21.05.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A25-148
Auftrag
Erteilt am 24.11.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-148

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    Pembrolizumab (Pleuramesotheliom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A25-53
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  41. Addendum

    Pembrolizumab (Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, neoadjuvant und adjuvant) – Addendum zum Projekt A25-148

    Projektnummer
    A26-41
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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