Dossierbewertung

Pembrolizumab (TNBC, neoadjuvant und adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A24-104
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Pembrolizumab (TNBC, neoadjuvant und adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)

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  2. Dossierbewertung

    Pembrolizumab (TNBC, neoadjuvant und adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)

    Veröffentlicht am
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    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A24-104

Dossierbewertung

Indikation:

erwachsene Patientinnen und Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder frühem triple-negativem Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko in Kombination mit Chemotherapie zur neoadjuvanten und anschließend nach Operation als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Patientinnen und Patienten, für die Paclitaxel + Carboplatin gefolgt von Doxorubicin oder Epirubicin + Cyclophosphamid die geeignete neoadjuvante Chemotherapie nach ärztlicher Maßgabe darstellt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
  • Patientinnen und Patienten, für die Paclitaxel + Carboplatin gefolgt von Doxorubicin oder Epirubicin + Cyclophosphamid nicht die geeignete neoadjuvante Chemotherapie nach ärztlicher Maßgabe darstellt: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) ist seit Oktober 2021 in Deutschland zur Behandlung von Erwachsenen mit dreifach-negativem (triple-negativem) Brustkrebs zugelassen, der Metastasen gebildet hat oder wieder aufgetreten ist und nicht operiert werden kann.

Projektdetails

Projektnummer
A24-104
Auftrag
Erteilt am 30.09.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A24-104

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