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Dossierbewertung

Pembrolizumab (Ösophaguskarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A21-144
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Pembrolizumab (Ösophaguskarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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  2. Dossierbewertung

    Pembrolizumab (Ösophaguskarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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Dossierbewertung

Indikation:

Erstlinienbehandlung des lokal fortgeschrittenen nicht resezierbaren oder metastasierenden Ösophaguskarzinoms oder des Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-negativen Adenokarzinoms des gastroösophagealen Übergangs bei Erwachsenen mit Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1) exprimierenden Tumoren (Combined Positive Score [CPS] ≥ 10)

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • erwachsene Patientinnen und Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 10); Erstlinientherapie: Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen
  • erwachsene Patientinnen und Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-negativen Adenokarzinoms des Ösophagus oder des gastroösophagealen Übergangs mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 10); Erstlinientherapie: Zusatznutzen nicht belegt
  • erwachsene Patientinnen und Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren, HER2-positiven Adenokarzinom des Ösophagus mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 10); Erstlinientherapie: Zusatznutzen nicht belegt

Pressemitteilungen

Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie: Erheblicher Zusatznutzen bei fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre

Betroffene überlebten im Median 14 Monate gegenüber neun in der Kontrollgruppe. Für Betroffene mit fortgeschrittenem Adenokarzinom ist ein Zusatznutzen dagegen nicht belegt.
zur Pressemitteilung

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) ist in Kombination mit einer Chemotherapie seit November 2021 für Erwachsene mit fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs und Krebs des Übergangs der Speiseröhre zum Magen zugelassen.

Pembrolizumab (Keytruda) bei fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

05.05.2022 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A21-144
Auftrag
Erteilt am 15.12.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Die aktuelle Version 1.1 der Dossierbewertung ersetzt die am 15.02.2022 veröffentlichte Version 1.0.

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    Letzte Aktualisierung

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