Rubrik Deutsches Ärzteblatt

Einmal im Monat schreiben Autorinnen und Autoren des Instituts in der Ärzteblatt-Rubrik „Praxis“ über aktuelle IQWiG-Bewertungen oder andere praxisrelevante Themen für Ärztinnen und Ärzte.

2026

Patientinnen mit Vulvodynie probieren oft viele Therapien aus. Profitieren könnten sie vor allem von Onlinebasierter Akzeptanz- und Commitmenttherapie, Physiotherapie oder extrakorporaler Stoßwellentherapie.

Nutzenbewertung Vulvodynie. Evidenz fehlt bei vielen Therapien.

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Die Deklaration von Helsinki definiert ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen. Oberstes Gut: das Wohl der Versuchspersonen. Doch bis heute entsprechen längst nicht alle klinischen Studien diesen ethischen Standards.

Ethik in klinischen Studien

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Seit mehr als vier Jahren ist das EU-weit einheitliche Informationssystem für klinische Prüfungen CTIS in Betrieb. Zentrales Ziel war es, die Transparenz klinischer Studien zu erhöhen. Jetzt sind die ersten Studienberichte öffentlich verfügbar.

Einblicke in Arzneimittelstudien

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Das Antidot Andexanet alfa gegen die Gerinnungsfaktor-Xa-Hemmer Apixaban und Rivaroxaban birgt erhebliche Risiken, während sein Nutzen für die Patientinnen und Patienten fraglich bleibt.

Antidot enttäuscht Erwartungen

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Die Erstellung oder Aktualisierung einer Leitlinie bringt viele Herausforderungen mit sich. Um medizinische Fachgesellschaften bei methodischen Detailfragen zu unterstützen, bieten AWMF, IQWiG und Cochrane seit dem vergangenen Jahr Sprechstunden an.

Antworten für Leitlinienprojekte

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Zur funktionellen Diagnostik bei Koronarer Herzkrankheit (KHK) liefert die kardiale Magnetresonanztherapie Ergebnisse vergleichbarer Qualität wie die Single-Photon-Emissionscomputertomografie (SPECT) – allerdings ohne Strahlenbelastung für die Betroffenen.

Strahlungsfreie KHK-Diagnose

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Ein Leitfaden für die Erhebung und Auswertung von Patient-Reported Outcomes soll künftig dazu beitragen, die Versorgung von Krebspatientinnen- und -patienten zu verbessern.

Patientenberichtete Endpunkte in onkologischen Studien

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Die Perspektive der Patienten ist ausschlaggebend für gute Versorgungsentscheidungen – in der ärztlichen Praxis ebenso wie in den Gutachten des IQWiG.

Patientenorientiert vorgehen

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Vollständige Daten sind der Grundstein für eine gute Patientenversorgung und den medizinischen Fortschritt – das zeigen zwei IQWiG-Bewertungen von invasiven Verfahren bei Herzinsuffizienz.

Gute Daten geben Sicherheit

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Ob Methoden wie Rizinusöl oder Akupunktur bei der Geburtseinleitung helfen, bleibt unklar. Die Studienlage reicht nicht aus, um diese Frage zu beantworten.

Nichtmedikamentöse Verfahren

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Die europäische Arzneimittel-Nutzenbewertung kommt. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Zulassungsbehörden und Agenturen für Health Technology Assessment (HTA) haben sich in Workshops über Probleme und Lösungen verständigt.

Konsens über klinische Studien

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Bei Kindern mit ambulant erworbener Lungenentzündung zeigt eine kürzere Antibiotikatherapie vergleichbare Erfolge wie eine längere. Eine generelle Aussage zu verkürzten Einnahmedauern für andere Indikationen ist jedoch nicht möglich.

Ergebnisse kürzerer Therapien

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Weite Felder der Behandlung von chronischen Wunden sind unerforscht. Studien könnten dies ändern. Evidenzlücken lassen sich auch für die Kategorie „sonstige Produkte“ mit aktiver Wirkung schließen.

Nutzen für Betroffene aufzeigen

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Um eine nicht akute koronare Herzerkrankung (KHK) ausschließen zu können, ist ein verlässlicher Test unverzichtbar. Die Phonokardiografie erfüllt diese Anforderung nicht, wie eine Nutzenbewertung des IQWiG zeigt.

Trefferquote nicht ausreichend

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Die Entscheidungshilfen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bieten Unterstützung für das Arzt-Patienten-Gespräch in der Praxis oder in der Klinik.

Unterstützung in der Beratung

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Ein aktuelles Beispiel zeigt, wie ein gutes Register durch erhebliche Einschränkungen für vergleichende Forschung wertlos gemacht wurde.

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Die Transparenzregeln für „akademische Studien“ sind bislang wenig verbindlich. Die Revision der Deklaration von Helsinki macht nun striktere Vorgaben. Das IQWiG unterstützt diese Regeln.

Studien müssen transparent sein

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Am Beispiel des Darmkrebs-Screenings lässt sich zeigen, wie zwischen medizinisch sinnvoller und unbegründeter Geschlechtsspezifität unterschieden werden kann.

Geschlechtergerechte Versorgung

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Die Erfolgsaussichten einer Darmkrebsoperation steigen, wenn dieser Eingriff in einem Krankenhaus bereits oft durchgeführt wurde. Darauf lassen systematische Auswertungen des IQWiG schließen.

Qualität durch Fallzahlen steigern

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Nach einem positiven Votum des IQWiG und Beschlüssen von G-BA und Bewertungsausschuss zählt die Systemische Therapie bei Kindern und Jugendlichen heute zur Regelversorgung.

Weg in die ambulante Versorgung

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Das IQWiG stellt Onlineinformationen sowie eine Broschüre zur Navigation durch das Versorgungsangebot für Kinder und Jugendliche mit Autismus bereit.

Wer bei Autismus hilft

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Ein Vergleich zweier Operationsverfahren zeigt, dass beide sicher und wirksam sind. Der Femtosekundenlaser hat keine zusätzlichen Vorteile. Jedoch müssen die Versicherten in der Regel Zuzahlungen leisten.

Behandlung des Grauen Stars

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Zur Therapieoptimierung bei Herzinsuffizienz gibt es ein kleines Implantat, das den pulmonalarteriellen Druck misst und überwacht. Der Weg des neuen Medizinprodukts gewinnt nun überraschend an Fahrt.

Vom Potenzial in die Versorgung

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Studienregister sind eine bedeutende Quelle für die Erstellung von systematischen Übersichten – aber auch für Ärztinnen und Ärzte, um sich über laufende Studien zu informieren.

Wie erfährt man von Studien?

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Um Praxen und Kliniken bei der Information über Schwangerschaftsabbrüche zu unterstützen, bietet das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit (IQWiG) ein neues umfangreiches Informationspaket an.

Neues Informationsangebot

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Am Beispiel der atopischen Dermatitis lässt sich zeigen, dass manche Hersteller zuweilen die neuen Therapiestandards in ihren Studien noch nicht berücksichtigen, obschon sie es könnten.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

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Die aktuelle gesetzliche Regelung verfehlt gegenwärtig ihr Ziel, neue hochriskante Therapiemethoden ohne Nutzennachweis entweder gar nicht oder nur im Rahmen geeigneter Studien zu erbringen.

Bewertung von Hochrisiko-Medizinprodukten

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Mit Evidenzrecherchen unterstützt das IQWiG die Leitlinienarbeit medizinischer Fachgesellschaften. Damit leistet es einen Beitrag für die Versorgung.

Unterstützung bei der Leitlinienarbeit

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Bei Orphan Drugs verfehlt der Gesetzgeber sein Ziel, den Preis eines neuen Arzneimittels an seinem Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie zu bemessen.

Die Spreu vom Weizen trennen

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Auf Basis einer direkt vergleichenden Studie hatte das IQWiG 2023 einen Zusatznutzen von Vutrisiran gegenüber Patisiran festgestellt. Nun führt derselbe Hersteller dieselbe Studie im Dossier zu Patisiran an, interpretiert sie aber ganz anders.

Ein Sieg bleibt ein Sieg

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Bei der gesundheitlichen Versorgung von Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen braucht die Kommunikation besondere Aufmerksamkeit. Das IQWiG widmet sich verstärkt dieser Thematik.

„Bleiben Sie darum in der Nähe der Toilette“

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Dass ein neues Arzneimittel wirklich besser ist als die bisherige Standardtherapie, hat der Hersteller im Rahmen des AMNOG-Verfahrens zu belegen. Das gelingt nicht immer.

Neu heißt nicht immer besser

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Warum ein Ultraschall zukünftig das Röntgen bei Kindern mit Verdacht auf Unterarmbruch ersetzen könnte, erklärt das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).

Schall statt Strahlen

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Rubrik Deutsches Ärzteblatt

2026

Patientinnen mit Vulvodynie probieren oft viele Therapien aus. Profitieren könnten sie vor allem von Onlinebasierter Akzeptanz- und Commitmenttherapie, Physiotherapie oder extrakorporaler Stoßwellentherapie.

Die Deklaration von Helsinki definiert ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen. Oberstes Gut: das Wohl der Versuchspersonen. Doch bis heute entsprechen längst nicht alle klinischen Studien diesen ethischen Standards.

Seit mehr als vier Jahren ist das EU-weit einheitliche Informationssystem für klinische Prüfungen CTIS in Betrieb. Zentrales Ziel war es, die Transparenz klinischer Studien zu erhöhen. Jetzt sind die ersten Studienberichte öffentlich verfügbar.

Das Antidot Andexanet alfa gegen die Gerinnungsfaktor-Xa-Hemmer Apixaban und Rivaroxaban birgt erhebliche Risiken, während sein Nutzen für die Patientinnen und Patienten fraglich bleibt.

Die Erstellung oder Aktualisierung einer Leitlinie bringt viele Herausforderungen mit sich. Um medizinische Fachgesellschaften bei methodischen Detailfragen zu unterstützen, bieten AWMF, IQWiG und Cochrane seit dem vergangenen Jahr Sprechstunden an.

Zur funktionellen Diagnostik bei Koronarer Herzkrankheit (KHK) liefert die kardiale Magnetresonanztherapie Ergebnisse vergleichbarer Qualität wie die Single-Photon-Emissionscomputertomografie (SPECT) – allerdings ohne Strahlenbelastung für die Betroffenen.

Ein Leitfaden für die Erhebung und Auswertung von Patient-Reported Outcomes soll künftig dazu beitragen, die Versorgung von Krebspatientinnen- und -patienten zu verbessern.

2025

Die Perspektive der Patienten ist ausschlaggebend für gute Versorgungsentscheidungen – in der ärztlichen Praxis ebenso wie in den Gutachten des IQWiG.

Vollständige Daten sind der Grundstein für eine gute Patientenversorgung und den medizinischen Fortschritt – das zeigen zwei IQWiG-Bewertungen von invasiven Verfahren bei Herzinsuffizienz.

Ob Methoden wie Rizinusöl oder Akupunktur bei der Geburtseinleitung helfen, bleibt unklar. Die Studienlage reicht nicht aus, um diese Frage zu beantworten.

Die europäische Arzneimittel-Nutzenbewertung kommt. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Zulassungsbehörden und Agenturen für Health Technology Assessment (HTA) haben sich in Workshops über Probleme und Lösungen verständigt.

Bei Kindern mit ambulant erworbener Lungenentzündung zeigt eine kürzere Antibiotikatherapie vergleichbare Erfolge wie eine längere. Eine generelle Aussage zu verkürzten Einnahmedauern für andere Indikationen ist jedoch nicht möglich.

Weite Felder der Behandlung von chronischen Wunden sind unerforscht. Studien könnten dies ändern. Evidenzlücken lassen sich auch für die Kategorie „sonstige Produkte“ mit aktiver Wirkung schließen.

Um eine nicht akute koronare Herzerkrankung (KHK) ausschließen zu können, ist ein verlässlicher Test unverzichtbar. Die Phonokardiografie erfüllt diese Anforderung nicht, wie eine Nutzenbewertung des IQWiG zeigt.

Die Entscheidungshilfen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bieten Unterstützung für das Arzt-Patienten-Gespräch in der Praxis oder in der Klinik.

Ein aktuelles Beispiel zeigt, wie ein gutes Register durch erhebliche Einschränkungen für vergleichende Forschung wertlos gemacht wurde.

Die Transparenzregeln für „akademische Studien“ sind bislang wenig verbindlich. Die Revision der Deklaration von Helsinki macht nun striktere Vorgaben. Das IQWiG unterstützt diese Regeln.

Am Beispiel des Darmkrebs-Screenings lässt sich zeigen, wie zwischen medizinisch sinnvoller und unbegründeter Geschlechtsspezifität unterschieden werden kann.

Die Erfolgsaussichten einer Darmkrebsoperation steigen, wenn dieser Eingriff in einem Krankenhaus bereits oft durchgeführt wurde. Darauf lassen systematische Auswertungen des IQWiG schließen.

Nach einem positiven Votum des IQWiG und Beschlüssen von G-BA und Bewertungsausschuss zählt die Systemische Therapie bei Kindern und Jugendlichen heute zur Regelversorgung.

2024

Das IQWiG stellt Onlineinformationen sowie eine Broschüre zur Navigation durch das Versorgungsangebot für Kinder und Jugendliche mit Autismus bereit.

Ein Vergleich zweier Operationsverfahren zeigt, dass beide sicher und wirksam sind. Der Femtosekundenlaser hat keine zusätzlichen Vorteile. Jedoch müssen die Versicherten in der Regel Zuzahlungen leisten.

Zur Therapieoptimierung bei Herzinsuffizienz gibt es ein kleines Implantat, das den pulmonalarteriellen Druck misst und überwacht. Der Weg des neuen Medizinprodukts gewinnt nun überraschend an Fahrt.

Studienregister sind eine bedeutende Quelle für die Erstellung von systematischen Übersichten – aber auch für Ärztinnen und Ärzte, um sich über laufende Studien zu informieren.

Um Praxen und Kliniken bei der Information über Schwangerschaftsabbrüche zu unterstützen, bietet das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit (IQWiG) ein neues umfangreiches Informationspaket an.

Am Beispiel der atopischen Dermatitis lässt sich zeigen, dass manche Hersteller zuweilen die neuen Therapiestandards in ihren Studien noch nicht berücksichtigen, obschon sie es könnten.

Die aktuelle gesetzliche Regelung verfehlt gegenwärtig ihr Ziel, neue hochriskante Therapiemethoden ohne Nutzennachweis entweder gar nicht oder nur im Rahmen geeigneter Studien zu erbringen.

Mit Evidenzrecherchen unterstützt das IQWiG die Leitlinienarbeit medizinischer Fachgesellschaften. Damit leistet es einen Beitrag für die Versorgung.

Bei Orphan Drugs verfehlt der Gesetzgeber sein Ziel, den Preis eines neuen Arzneimittels an seinem Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie zu bemessen.

Auf Basis einer direkt vergleichenden Studie hatte das IQWiG 2023 einen Zusatznutzen von Vutrisiran gegenüber Patisiran festgestellt. Nun führt derselbe Hersteller dieselbe Studie im Dossier zu Patisiran an, interpretiert sie aber ganz anders.

Bei der gesundheitlichen Versorgung von Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen braucht die Kommunikation besondere Aufmerksamkeit. Das IQWiG widmet sich verstärkt dieser Thematik.

Dass ein neues Arzneimittel wirklich besser ist als die bisherige Standardtherapie, hat der Hersteller im Rahmen des AMNOG-Verfahrens zu belegen. Das gelingt nicht immer.

Warum ein Ultraschall zukünftig das Röntgen bei Kindern mit Verdacht auf Unterarmbruch ersetzen könnte, erklärt das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).