Addendum
Pembrolizumab (Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, neoadjuvant und adjuvant) – Addendum zum Projekt A25-148
Berichtsdokumente
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Addendum
Pembrolizumab (Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, neoadjuvant und adjuvant) – Addendum zum Projekt A25-148
Dossierbewertung
Erwachsene Patientinnen und Patienten mit resezierbarem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, deren Tumoren Programmed Cell Death-Ligand 1 mit einem Combined Positive Score ≥ 1 exprimieren
- Betroffene mit hohem postoperativem Risikoprofil, für die eine cisplatinbasierte Therapie geeignet ist oder mit niedrigem postoperativem Risikoprofil; neoadjuvante und adjuvante Therapie: nach Addendum unverändert: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
- Betroffene mit hohem postoperativem Risikoprofil, für die eine cisplatinbasierte Therapie nicht geeignet ist; neoadjuvante und adjuvante Therapie: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) ist seit November 2025 für Erwachsene mit einem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich zugelassen, wenn die Krebszellen eine bestimmte Veränderung (PD-L1) aufweisen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
21.05.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten
Projektdetails
- Projektnummer
- A26-41
- Auftrag
- Erteilt am 08.04.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A26-41
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Pembrolizumab (Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen