Addendum

Pembrolizumab (Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, neoadjuvant und adjuvant) – Addendum zum Projekt A25-148

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A26-41
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Addendum

    Pembrolizumab (Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, neoadjuvant und adjuvant) – Addendum zum Projekt A25-148

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 391 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A26-41

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene Patientinnen und Patienten mit resezierbarem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region, deren Tumoren Programmed Cell Death-Ligand 1 mit einem Combined Positive Score ≥ 1 exprimieren

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene mit hohem postoperativem Risikoprofil, für die eine cisplatinbasierte Therapie geeignet ist oder mit niedrigem postoperativem Risikoprofil; neoadjuvante und adjuvante Therapie: nach Addendum unverändert: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
  • Betroffene mit hohem postoperativem Risikoprofil, für die eine cisplatinbasierte Therapie nicht geeignet ist; neoadjuvante und adjuvante Therapie: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) ist seit November 2025 für Erwachsene mit einem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich zugelassen, wenn die Krebszellen eine bestimmte Veränderung (PD-L1) aufweisen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

21.05.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A26-41
Auftrag
Erteilt am 08.04.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Addendum
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.

DOI

https://doi.org/10.60584/A26-41

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Pembrolizumab (Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A25-148
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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