Dossierbewertung

Pembrolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A24-99
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Pembrolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 298 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Pembrolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 849 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A24-99

Dossierbewertung

Indikation:

Erstlinientherapie bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene, für die eine Cisplatin-basierte Therapie geeignet ist: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen
  • Betroffene, für die eine Cisplatin-basierte Therapie nicht geeignet ist: Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen
  • Betroffene, für die eine Cisplatin- und Carboplatin-basierte Therapie nicht geeignet ist: Zusatznutzen nicht belegt

Pressemitteilungen

Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab bei fortgeschrittenem Blasenkrebs: Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen

Patientinnen und Patienten, für die eine Cisplatin-basierte Therapie ungeeignet ist, leben mit der neuen Wirkstoffkombination deutlich länger als mit bisherigen Therapieoptionen.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Die Kombination Enfortumab Vedotin (Handelsname Padcev) und Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) ist seit September 2024 als Ersttherapie für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urotheltumor zugelassen, der nicht mehr operiert werden kann.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

03.04.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A24-99
Auftrag
Erteilt am 24.09.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI
https://doi.org/10.60584/A24-99_en

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