Dossierbewertung

Nivolumab (Adenokarzinome des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A21-146
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Nivolumab (Adenokarzinome des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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  2. Dossierbewertung

    Nivolumab (Adenokarzinome des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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Dossierbewertung

Indikation:

Erstlinienbehandlung bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor-2 (HER2)-negativen fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinomen des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, deren Tumoren Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1, Combined Positive Score [CPS] ≥ 5) exprimieren

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Adenokarzinom des Ösophagus: Zusatznutzen nicht belegt.
  • Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Nivolumab (Handelsname Opdivo) ist seit Juli 2021 bei Speiseröhrenkrebs und Krebs des Übergangs der Speiseröhre zum Magen nach einer Operation (adjuvant) bei Erwachsenen zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
19.05.2022 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A21-146
Auftrag
Erteilt am 19.11.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

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  9. Dossierbewertung

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  10. Dossierbewertung

    Nivolumab (neues Anwendungsgebiet) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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    A16-25
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  11. Dossierbewertung

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  30. Dossierbewertung

    Nivolumab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
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  31. Dossierbewertung

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  34. Dossierbewertung

    Nivolumab (Melanom, adjuvant, Stadium IIB oder IIC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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