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Dossierbewertung

Nivolumab (Urothelkarzinom, adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-154
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Nivolumab (Urothelkarzinom, adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)

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  2. Dossierbewertung

    Nivolumab (Urothelkarzinom, adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)

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    https://doi.org/10.60584/A25-154
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Arzneimittelbewertung auf einen Blick

  1. Arzneimittelbewertung auf einen Blick

    Nivolumab (Urothelkarzinom, adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)

    Veröffentlicht am
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Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene mit muskelinvasivem Urothelkarzinom mit Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % und hohem Rezidivrisiko nach radikaler Resektion, für die eine cisplatinhaltige Therapie nicht geeignet ist oder die bereits eine neoadjuvante Behandlung mit Cisplatin erhalten haben, zur adjuvanten Behandlung

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene Männer: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
  • Betroffene Frauen: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Nivolumab ist seit April 2022 bei muskelinvasivem Urotheltumor zugelassen. Der Wirkstoff kommt für erwachsene Patientinnen und Patienten infrage, die operiert wurden und für die eine Cisplatin-basierte Therapie nicht geeignet ist, bei denen aber ein hohes Risiko besteht, dass der Krebs wieder auftritt.

Nivolumab (Opdivo) bei Urothelkrebs nach Operation

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

05.06.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A25-154
Auftrag
Erteilt am 15.12.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-154

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    Nivolumab (Kolorektalkarzinom mit dMMR oder MSI-H, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)– Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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    Letzte Aktualisierung

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