Addendum
Nivolumab (Adenokarzinome des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus) - Addendum zum Auftrag A21-146
Berichtsdokumente
-
Addendum
Nivolumab (Adenokarzinome des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus) - Addendum zum Auftrag A21-146
Dossierbewertung
Erstlinienbehandlung bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor-2 (HER2)-negativen fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinomen des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, deren Tumoren Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1, Combined Positive Score [CPS] ≥ 5) exprimieren
Nach Addendum:
- Adenokarzinom des Ösophagus: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
- Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Nivolumab (Handelsname Opdivo) ist seit Juli 2021 bei Speiseröhrenkrebs und Krebs des Übergangs der Speiseröhre zum Magen nach einer Operation (adjuvant) bei Erwachsenen zugelassen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
20.05.2022 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A22-44
- Auftrag
- Erteilt am 12.04.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
-
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
Zugehörige Projekte
-
Dossierbewertung
Nivolumab (Adenokarzinome des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen