Dossierbewertung

Nivolumab (Melanom, adjuvant, Stadium IIB oder IIC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A23-94
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Nivolumab (Melanom, adjuvant, Stadium IIB oder IIC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
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    PDF-Dokument, 284 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Nivolumab (Melanom, adjuvant, Stadium IIB oder IIC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 917 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A23-94

Dossierbewertung

Indikation:

adjuvante Behandlung des Melanoms im Stadium IIB oder IIC nach vollständiger Resektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Erwachsene: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
  • Jugendliche ab 12 Jahre: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Nivolumab (Opdivo) ist seit August 2023 für Personen ab 12 Jahren nach einer OP zugelassen, wenn der Tumor keine Metastasen gebildet hatte und bei einer OP vollständig entfernt wurde. Die Zulassung für Jugendliche ab 12 Jahren mit Hautkrebs und Metastasen erfolgte bereits im Mai 2023.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

21.03.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A23-94
Auftrag
Erteilt am 29.10.2023 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI
https://doi.org/10.60584/A23-94_en

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