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Dossierbewertung

Nivolumab (Urothelkarzinom, adjuvant) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A22-53
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Nivolumab (Urothelkarzinom, adjuvant) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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  2. Dossierbewertung

    Nivolumab (Urothelkarzinom, adjuvant) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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Dossierbewertung

Indikation:

erwachsene Patientinnen und Patienten mit muskelinvasivem Urothelkarzinom mit Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % und hohem Rezidivrisiko nach vollständiger Resektion

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene, für die eine cisplatinhaltige Therapie geeignet ist zur adjuvanten Behandlung: Zusatznutzen nicht belegt
  • Betroffene, für die eine cisplatinhaltige Therapie nicht geeignet ist zur adjuvanten Behandlung: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Nivolumab ist seit April 2022 bei muskelinvasivem Urotheltumor zugelassen. Der Wirkstoff kommt für erwachsene Patientinnen und Patienten infrage, die operiert wurden und für die eine Cisplatin-basierte Therapie nicht geeignet ist, bei denen aber ein hohes Risiko besteht, dass der Krebs wieder auftritt.

Nivolumab (Opdivo) bei Urothelkrebs nach Operation

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

20.10.2022 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A22-53
Auftrag
Erteilt am 02.05.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

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