[A22-53] Nivolumab (Urothelkarzinom, adjuvant) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Letzte Aktualisierung 20.10.2022

Projektnummer:
A22-53

Auftrag:
Erteilt am 02.05.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Dossierbewertung

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Krebs

Indikation:

erwachsene Patientinnen und Patienten mit muskelinvasivem Urothelkarzinom mit Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % und hohem Rezidivrisiko nach vollständiger Resektion

Ergebnis der Dossierbewertung:

Betroffene, für die eine cisplatinhaltige Therapie geeignet ist zur adjuvanten Behandlung: Zusatznutzen nicht belegt
Betroffene, für die eine cisplatinhaltige Therapie nicht geeignet ist zur adjuvanten Behandlung: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen

Hinweis:

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Begleitinformationen

Weitere allgemein verständliche Informationen finden Sie auf der IQWiG-Website „gesundheitsinformation.de“.

Nivolumab (Opdivo) bei Urothelkrebs

Projektnummer	Titel	Status
A21-146	Nivolumab (Adenokarzinome des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A21-108	Nivolumab (Karzinome des Ösophagus oder des gastroösophagealen Übergangs) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A21-99	Nivolumab (Kolorektalkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A21-89	Nivolumab (Malignes Pleuramesotheliom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A21-59	Nivolumab (Nierenzellkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A21-39	Nivolumab (Melanom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)	Bearbeitung abgeschlossen
A20-121	Nivolumab (Ösophaguskarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A20-118	Nivolumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A19-11	Nivolumab (Nierenzellkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A18-53	Nivolumab (Melanom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A18-40	Nivolumab (Melanom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)	Bearbeitung abgeschlossen
A17-29	Nivolumab (Urothelkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A17-27	Nivolumab (Melanom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)	Bearbeitung abgeschlossen
A16-76	Nivolumab (Hodgkin Lymphom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A16-35	Nivolumab (neues Anwendungsgebiet) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A16-25	Nivolumab (neues Anwendungsgebiet) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A16-24	Nivolumab (neues Anwendungsgebiet) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A15-32	Nivolumab (neues Anwendungsgebiet) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)	Bearbeitung abgeschlossen
A15-27	Nivolumab - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)	Bearbeitung abgeschlossen
A17-24	Nivolumab (Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A22-54	Nivolumab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A22-55	Nivolumab (Ösophaguskarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A22-97	Nivolumab (Urothelkarzinom, adjuvant) - Addendum zum Auftrag A22-53	Bearbeitung abgeschlossen
A24-70	Nivolumab (nicht resezierbares oder metastasiertes Urothelkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A23-59	Nivolumab (Melanom bei Jugendlichen, adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A23-58	Nivolumab (Melanom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A23-74	Nivolumab (NSCLC, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie, neoadjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen
A23-94	Nivolumab (Melanom, adjuvant, Stadium IIB oder IIC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V	Bearbeitung abgeschlossen

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

20.10.2022 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

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