Dossierbewertung

Tislelizumab (Plattenepipthelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A24-129
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Tislelizumab (Ösophaguskarzinom, fortgeschritten, Erstlinie) Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 226 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Tislelizumab (Ösophaguskarzinom, fortgeschritten, Erstlinie) Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 873 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A24-129_V1.1

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene mit einem nicht resezierbaren, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nicht kurativ behandelbaren Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, deren Tumore PD-L1 mit einem Tumour Area Positivity-Score ≥ 5% exprimieren

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene, die eine Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % oder einen Combined Positive Score (CPS) ≥ 10 aufweisen; Erstlinientherapie: Zusatznutzen nicht belegt
  • Betroffene, die keine Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % und keinen CPS ≥ 10 aufweisen; Erstlinientherapie: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Tislelizumab (Handelsname Tevimbra) ist seit September 2024 und November 2024 für Erwachsene mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre zugelassen.

Projektdetails

Projektnummer
A24-129
Auftrag
Erteilt am 20.12.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Die aktuelle Version der 1.1. der Dossierbewertung ersetzt die am 01.04.2025 veröffentlichte Version 1.0.

DOI

https://doi.org/10.60584/A24-129_V1.1

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