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Dossierbewertung

Upadacitinib (atopische Dermatitis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A21-116
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Upadacitinib (atopische Dermatitis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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  2. Dossierbewertung

    Upadacitinib (atopische Dermatitis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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    Dokumenttyp
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Dossierbewertung

Indikation:

mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, für die eine systemische Therapie infrage kommt

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Erwachsene Frauen, für die 30 mg die geeignete Dosis darstellt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen
  • Erwachsene Männer, für die 30 mg die geeignete Dosis darstellt: Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen ·
  • Erwachsene, für die 15 mg die geeignete Dosis darstellt: Zusatznutzen nicht belegt
  • Jugendliche (12-17 Jahre): Zusatznutzen nicht belegt

Pressemitteilungen

Upadacitinib bei atopischer Dermatitis: Bei hoher Dosis Zusatznutzen für Erwachsene

Frauen müssen mit mehr schweren Nebenwirkungen rechnen als Männer. Für Kinder und Jugendliche sowie für die niedrigere Dosis ist ein Zusatznutzen mangels geeigneter Studiendaten nicht belegt.
zur Pressemitteilung

Projektdetails

Projektnummer
A21-116
Auftrag
Erteilt am 01.09.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Haut und Haare
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

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    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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