[A20-08] Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Letzte Aktualisierung 16.07.2020

Projektnummer:
A20-08

Auftrag:
Erteilt am 16.01.2020 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Dossierbewertung

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Muskeln, Knochen und Gelenke

Indikation:

Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die auf DMARDs unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben

Ergebnis der Dossierbewertung:

Erstmalige Therapie mit bDMARDs bzw. tsDMARDs angezeigt: für Kombination mit MTX Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen. Patientinnen und Patienten mit hoher Krankheitsaktivität, die unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren bDMARDs und/oder tsDMARDs ansprachen oder diese nicht vertragen haben: für Kombination mit MTX Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen. Monotherapie und übrige Patientengruppen: Zusatznutzen nicht belegt.

Hinweis:

Die aktuelle Version 1.1 der Dossierbewertung ersetzt die am 04.05.2020 veröffentlichte Version 1.0.


Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

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