Dossierbewertung

Dupilumab (Eosinophile Ösophagitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A23-23
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Dupilumab (Eosinophile Ösophagitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 201 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Dupilumab (Eosinophile Ösophagitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 606 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

Eosinophile Ösophagitis (EoE)

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Erwachsene mit EoE, für die eine Behandlung mit Budesonid noch infrage kommt, weil sie noch kein Budesonid bekommen haben: Zusatznutzen nicht belegt
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit EoE, die durch eine konventionelle medikamentöse Therapie unzureichend therapiert sind, diese nicht vertragen oder für die eine solche Therapie nicht in Betracht kommt: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Dupilumab (Handelsname Dupixent) ist seit Januar 2023 bei chronischer eosinophiler Speiseröhrenentzündung (eosinophile Ösophagitis) bei Erwachsenen und Jugendlichen zugelassen. Im November 2024 erfolgte dann die Zulassung für Kinder von 1 bis 11 Jahren ab einem Körpergewicht von mindestens 15 kg.

Projektdetails

Projektnummer
A23-23
Auftrag
Erteilt am 30.03.2023 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Immunsystem und Infektionen
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

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