Logo des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen

Dossierbewertung

Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-87
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 245 kB, DE, nicht barrierefrei
    Datei herunterladen : Kurzfassung der Nutzenbewertung (PDF-Dokument, 245 kB, DE, nicht barrierefrei)

  2. Dossierbewertung

    Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 761 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-87
    Datei herunterladen : Dossierbewertung (PDF-Dokument, 761 kB, DE, nicht barrierefrei)

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene Patientinnen und Patienten, die mit einem direkten Faktor Xa-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, wenn aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen eine Aufhebung der Antikoagulation erforderlich ist.

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Patientinnen und Patienten mit intrazerebraler Blutung: Anhaltspunkt für einen geringeren Nutzen
  • alle anderen Patientinnen und Patienten im Anwendungsgebiet: Zusatznutzen nicht belegt

Pressemitteilungen

Andexanet alfa bei Hämorrhagie: Hoffnung hat sich nicht erfüllt

Eine auf Veranlassung der EMA durchgeführte vergleichende Studie zeigt ausschließlich negative Effekte
zur Pressemitteilung

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Andexanet alfa (Handelsname Ondexxya) ist seit April 2019 für Erwachsene zugelassen, die mit den Gerinnungshemmern Apixaban oder Rivaroxaban behandelt werden und eine lebensbedrohliche oder nicht kontrollierbare Blutung erleiden.

Andexanet alfa (Ondexxya) bei schwerer Blutung

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

22.01.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A25-87
Auftrag
Erteilt am 01.07.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Hämatologie
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-87

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Andexanet alfa (Akute schwere Blutungen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A19-76
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Addendum

    Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) - Addendum zum Projekt A25-87

    Projektnummer
    A25-141
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

Kontakt

Pressekontakt

+49 221 356850

presse@iqwig.de

Der IQWiG-Infodienst

Tagesaktuelle Informationen zu Projekten, Ausschreibungen, Stellenanzeigen und Veranstaltungen sowie unsere Pressemitteilungen abonnieren.

IQWiG-Infodienst abonnieren

Kontaktformular

Fragen zu Aufträgen, Publikationen und Pressemitteilungen können Sie über dieses E-Mail-Formular an uns richten.

zum Kontaktformular

Seite drucken