Dossierbewertung

Andexanet alfa (Akute schwere Blutungen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A19-76
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Andexanet alfa (Akute schwere Blutungen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 27 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Andexanet alfa (Akute schwere Blutungen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 301 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene, die mit Apixaban oder Rivaroxaban behandelt werden und bei denen wegen schwerer Blutungen eine Aufhebung der Antikoagulation erforderlich ist

Ergebnis der Dossierbewertung:

Kein Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie möglich, Zusatznutzen daher derzeit nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Andexanet alfa (Handelsname Ondexxya) ist seit April 2019 für Erwachsene zugelassen, die mit den Gerinnungshemmern Apixaban oder Rivaroxaban behandelt werden und eine lebensbedrohliche oder nicht kontrollierbare Blutung erleiden.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

20.02.2020 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A19-76
Auftrag
Erteilt am 30.08.2019 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Hämatologie
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Zugehörige Projekte

  1. Addendum

    Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) - Addendum zum Auftrag A19-76

    Projektnummer
    A20-02
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Dossierbewertung

    Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A25-87
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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