Addendum
Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) - Addendum zum Projekt A25-87
Berichtsdokumente
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Addendum
Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) - Addendum zum Projekt A25-87
Dossierbewertung
Erwachsene Patientinnen und Patienten, die mit einem direkten Faktor Xa-Inhibitor (Apixaban oder Rivaroxaban) behandelt werden, wenn aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen eine Aufhebung der Antikoagulation erforderlich ist.
Patientinnen und Patienten mit intrazerebraler Blutung: nach Addendum unverändert: Anhaltspunkt für einen geringeren Nutzen
alle anderen Patientinnen und Patienten im Anwendungsgebiet: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Andexanet alfa (Handelsname Ondexxya) ist seit April 2019 für Erwachsene zugelassen, die mit den Gerinnungshemmern Apixaban oder Rivaroxaban behandelt werden und eine lebensbedrohliche oder nicht kontrollierbare Blutung erleiden.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
18.12.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A25-141
- Auftrag
- Erteilt am 12.11.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Kopf und Nerven
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A25-141
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Andexanet alfa (akute schwere Blutungen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen