Dossierbewertung

Ravulizumab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Berichtsdokumente

Indikation:

pädiatrische Patientinnen und Patienten ab einem Körpergewicht von 10 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

Ergebnis der Dossierbewertung:

mit Hämolyse zusammen mit einem oder mehreren klinischen Symptomen als Hinweis auf eine hohe Krankheitsaktivität: Zusatznutzen nicht belegt.
Betroffene, die klinisch stabil sind, nachdem sie mindestens während der vergangenen 6 Monate mit Eculizumab behandelt wurden: Zusatznutzen nicht belegt.

Projektnummer: A21-125
Auftrag: Erteilt am 30.09.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart: Dossierbewertung
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich: Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete: Kinder und Jugendliche
Hinweis: Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

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