Dossierbewertung

Ravulizumab (Generalisierte Myasthenia gravis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Berichtsdokumente

Indikation:

Erwachsene mit Anti-Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis

Ergebnis der Dossierbewertung:

Erwachsene, für die noch eine Standardtherapie infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt
Erwachsene mit refraktärer Erkrankung: Zusatznutzen nicht belegt

Der Wirkstoff Ravulizumab (Handelsname Ultomiris) ist seit September 2022 für Personen mit fortgeschrittener Myasthenia gravis zugelassen.

Projektnummer: A22-115
Auftrag: Erteilt am 21.10.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart: Dossierbewertung
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich: Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete: Immunsystem und Infektionen
Hinweis: Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Die aktuelle Version 1.1 der Dossierbewertung ersetzt die am 01.02.2023 veröffentlichte Version 1.0.

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