[A25-62] Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kombination mit Ivacaftor; zystische Fibrose, ≥ 2 Jahre, mindestens 1 Nicht-Klasse-I-Mutation, inklusive Gating-Mutation, exklusive F508del-Mutation) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Letzte Aktualisierung 01.08.2025
Projektnummer:
A25-62
Auftrag:
Erteilt am 02.05.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
Dossierbewertung
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
Patientinnen und Patienten mit zystischer Fibrose ab zwei Jahren, die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, inklusive mindestens einer Gating-Mutation und exklusive einer F508del-Mutation, im Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator-Gen aufweisen
Zusatznutzen nicht belegt
Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.
https://doi.org/10.60584/A25-62