Dossierbewertung

Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (zystische Fibrose, 2 bis 5 Jahre, F508del-Mutation, MF-Mutation, heterozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A23-122
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (zystische Fibrose, 2 bis 5 Jahre, F508del-Mutation, MF-Mutation, heterozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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  2. Dossierbewertung

    Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (zystische Fibrose, 2 bis 5 Jahre, F508del-Mutation, MF-Mutation, heterozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 521 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A23-122

Dossierbewertung

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit zystischer Fibrose im Alter von 2 bis 5 Jahren, die heterozygot für die F508del-Mutation im Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator-Gen sind und auf dem 2. Allel eine Minimalfunktion-Mutation aufweisen

Ergebnis der Dossierbewertung:

Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Ivacaftor /Tezacaftor / Elexacaftor (Handelsname Kaftrio) ist, abhängig von den genetischen Eigenschaften der Erkrankung, ab einem Alter von 2 Jahren zur Behandlung der Mukoviszidose zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

16.05.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A23-122
Auftrag
Erteilt am 05.12.2023 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://dx.doi.org/10.60584/A23-122

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    Letzte Aktualisierung

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