Addendum

Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kombination mit Ivacaftor; zystische Fibrose, 2 bis 5 Jahre, F508del-Mutation, homozygot) – Addendum zum Projekt A23-123

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A24-44
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Addendum

    Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kombination mit Ivacaftor; zystische Fibrose, 2 bis 5 Jahre, F508del-Mutation, homozygot) – Addendum zum Projekt A23-123

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 311 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A24-44

Dossierbewertung

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit zystischer Fibrose im Alter von 2 bis 5 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator-Gen sind

Ergebnis der Dossierbewertung:

nach Addendum unverändert:
Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Ivacaftor /Tezacaftor / Elexacaftor (Handelsname Kaftrio) ist, abhängig von den genetischen Eigenschaften der Erkrankung, ab einem Alter von 2 Jahren zur Behandlung der Mukoviszidose zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

16.05.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A24-44
Auftrag
Erteilt am 15.04.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Addendum
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
Hinweis

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.

DOI
https://doi.org/10.60584/A24-44_en

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (zystische Fibrose, 2 bis 5 Jahre, F508del-Mutation, homozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A23-123
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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