Dossierbewertung
Osimertinib (lokal fortgeschrittenes, inoperables NSCLC) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Berichtsdokumente
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Kurzfassung der Nutzenbewertung
Osimertinib (lokal fortgeschrittenes, inoperables NSCLC) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
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Dossierbewertung
Osimertinib (lokal fortgeschrittenes, inoperables NSCLC) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Dossierbewertung
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom, deren Tumoren epidermale Wachstumsfaktorrezeptor-Mutationen als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen und deren Erkrankung während oder nach einer platinhaltigen Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist
- Betroffene, deren Tumoren PD-L1 in ≥ 1 % der Tumorzellen exprimieren: Zusatznutzen nicht belegt
- Betroffene, deren Tumoren PD-L1 in < 1 % der Tumorzellen exprimieren: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Osimertinib (Tagrisso) ist seit Mai 2021 nach Operation eines nicht kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC) in früheren Krankheitsstadien zugelassen. Seit 2024 kann der Wirkstoff auch bei fortgeschrittenem NSCLC eingesetzt werden.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
03.07.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten
Projektdetails
- Projektnummer
- A25-03
- Auftrag
- Erteilt am 13.01.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Dossierbewertung
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
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Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A25-03
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Osimertinib (NSCLC) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
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Addendum
Osimertinib (lokal fortgeschrittenes, inoperables NSCLC) – Addendum zum Projekt A25-03
Status: Bearbeitung abgeschlossen