Dossierbewertung

Osimertinib (NSCLC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A21-86
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Osimertinib (NSCLC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
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  2. Dossierbewertung

    Osimertinib (NSCLC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 2 MB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

adjuvante Behandlung bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium IB-IIIA mit Exon-19-Deletion oder Exon-21-Substitutionsmutation (L858R) des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR), nach vollständiger Tumorresektion

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Ohne vorherige adjuvante platinbasierte Chemotherapie: Zusatznutzen nicht belegt.
  • Betroffene nach vorheriger adjuvanter platinbasierter Chemotherapie oder für die diese nicht geeignet ist: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

Pressemitteilungen

Adjuvante Behandlung von NSCLC: Bestimmte Betroffene profitieren von Osimertinib

Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen, wenn nach vollständiger Tumorresektion eine adjuvante platinbasierte Chemotherapie bereits erfolgt oder nicht geeignet ist.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Osimertinib (Tagrisso) ist seit Mai 2021 nach Operation eines nicht kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC) in früheren Krankheitsstadien zugelassen. Seit 2024 kann der Wirkstoff auch bei fortgeschrittenem NSCLC eingesetzt werden.

Projektdetails

Projektnummer
A21-86
Auftrag
Erteilt am 23.06.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

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