Dossierbewertung

Migalastat (Morbus Fabry) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A23-88
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Migalastat (Morbus Fabry) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 242 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Migalastat (Morbus Fabry) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 729 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A23-88

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit gesicherter Morbus-Fabry-Diagnose (α-Galaktosidase-A-Mangel), die eine auf die Behandlung ansprechende Mutation aufweisen

Ergebnis der Dossierbewertung:

Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Migalastat (Handelsname Galafold) ist seit April 2023 für Personen ab 12 Jahren mit Morbus Fabry zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

15.02.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A23-88
Auftrag
Erteilt am 15.08.2023 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://dx.doi.org/10.60584/A23-88

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Migalastat - Bewertung gemäß §35a Abs. 1 Satz 10 SGB V

    Projektnummer
    G16-04
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Dossierbewertung

    Migalastat (Morbus Fabry) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V

    Projektnummer
    G21-25
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  3. Addendum

    Migalastat (Morbus Fabry) - Addendum zum Projekt A23-88

    Projektnummer
    A24-10
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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