Dossierbewertung
Migalastat - Bewertung gemäß §35a Abs. 1 Satz 10 SGB V
Berichtsdokumente
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Dossierbewertung
Migalastat - Bewertung gemäß §35a Abs. 1 Satz 10 SGB V
Zusätzliche Informationen
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
01.12.2016 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- G16-04
- Auftrag
- Erteilt am 01.06.2016 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Dossierbewertung
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Gesundheitsökonomie
- Anwendungsgebiete
- Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
- Hinweis
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Gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V gilt für sogenannte Orphan Drugs der medizinische Zusatznutzen durch die Zulassung als belegt. Das IQWiG bewertet daher mit Auftrag des G-BA für Migalastat ausschließlich die Angaben zu den Patientenzahlen und den Kosten im Dossier des pharmazeutischen Unternehmers.
Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Die Beschlussfassung über das Ausmaß des Zusatznutzens erfolgt durch den G-BA im Anschluss an die Anhörung. Weitere Informationen und den Beschluss finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.
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