Addendum
Migalastat (Morbus Fabry) - Addendum zum Projekt A23-88
Berichtsdokumente
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Addendum
Migalastat (Morbus Fabry) - Addendum zum Projekt A23-88
Dossierbewertung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit gesicherter Morbus-Fabry-Diagnose (α-Galaktosidase-A-Mangel), die eine auf die Behandlung ansprechende Mutation aufweisen
Nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Migalastat (Handelsname Galafold) ist seit April 2023 für Personen ab 12 Jahren mit Morbus Fabry zugelassen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
15.02.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A24-10
- Auftrag
- Erteilt am 16.01.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
- DOI
https://dx.doi.org/10.60584/A24-10
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Migalastat (Morbus Fabry) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen