[A21-121] Tofacitinib (jPsA und pJIA)- Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Letzte Aktualisierung 16.02.2022

Projektnummer:
A21-121

Auftrag:
Erteilt am 16.09.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Dossierbewertung

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Kinder und Jugendliche

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA) und juveniler Psoriasis-Arthritis (jPsA) ab einem Alter von 2 Jahren, die auf eine vorangegangene Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen haben

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • pJIA, unzureichende Ansprache auf eine vorangegangene Behandlung mit klassischen DMARDs (einschließlich MTX): Zusatznutzen nicht belegt.
  • pJIA, unzureichende Ansprache auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren biologischen DMARDs: Zusatznutzen nicht belegt.
  • jPsA, unzureichende Ansprache auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren DMARDs: Zusatznutzen nicht belegt.
Hinweis:

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Die aktuelle Version 1.1 der Dossierbewertung ersetzt die am 15.12.2021 veröffentlichte Version 1.0.

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