[A20-114] Nusinersen (spinale Muskelatrophie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Letzte Aktualisierung 20.05.2021

Projektnummer:
A20-114

Auftrag:
Erteilt am 02.12.2020 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Dossierbewertung

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Muskeln, Knochen und Gelenke

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA)

Ergebnis der Dossierbewertung:

Früher Krankheitsbeginn (infantile Form, Typ 1): Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen.

Späterer Krankheitsbeginn (Typ 2, Typ 3 und Typ 4): Zusatznutzen nicht belegt.

Präsymptomatische Patientinnen und Patienten: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Hinweis:

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

01.03.2021

Nusinersen bei SMA: Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen bei Kindern mit frühem Krankheitsbeginn

Die Behandlung zögert eine dauerhafte Beatmung der Kinder hinaus und verlängert das Leben. Zudem entwickeln die Kinder mehr motorische Fähigkeiten.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

20.05.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

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