Dossierbewertung

Nusinersen (spinale Muskelatrophie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A20-114
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Nusinersen (spinale Muskelatrophie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 155 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Nusinersen (spinale Muskelatrophie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 1 MB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA)

Ergebnis der Dossierbewertung:

Früher Krankheitsbeginn (infantile Form, Typ 1): Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen.

Späterer Krankheitsbeginn (Typ 2, Typ 3 und Typ 4): Zusatznutzen nicht belegt.

Präsymptomatische Patientinnen und Patienten: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Pressemitteilungen

Nusinersen bei SMA: Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen bei Kindern mit frühem Krankheitsbeginn

Die Behandlung zögert eine dauerhafte Beatmung der Kinder hinaus und verlängert das Leben. Zudem entwickeln die Kinder mehr motorische Fähigkeiten.

Zusätzliche Informationen

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

20.05.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A20-114
Auftrag
Erteilt am 02.12.2020 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Muskeln, Knochen und Gelenke
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Nusinersen (Spinale Muskelatrophie) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V

    Projektnummer
    G17-05
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Addendum

    Nusinersen (spinale Muskelatrophie) - Addendum zum Auftrag A20-114

    Projektnummer
    A21-43
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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