Addendum

Nusinersen (spinale Muskelatrophie) - Addendum zum Auftrag A20-114

Berichtsdokumente

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA)

Ergebnis der Dossierbewertung:

Betroffene mit frühem Krankheitsbeginn (infantile Form, SMA Typ 1): Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen.

Betroffene mit späterem Krankheitsbeginn (SMA Typ 2, Typ 3 und Typ 4): Zusatznutzen nicht belegt.

Präsymptomatische Patientinnen und Patienten mit 5q-assoziierter SMA: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

20.05.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

Projektnummer: A21-43
Auftrag: Erteilt am 07.04.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart: Addendum
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich: Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete: Muskeln, Knochen und Gelenke
Hinweis: Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.

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