[A21-43] Nusinersen (spinale Muskelatrophie) - Addendum zum Auftrag A20-114

Letzte Aktualisierung 20.05.2021

Projektnummer:
A21-43

Auftrag:
Erteilt am 07.04.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Addendum

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Muskeln, Knochen und Gelenke

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA)

Ergebnis der Dossierbewertung:

Betroffene mit frühem Krankheitsbeginn (infantile Form, SMA Typ 1): Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen.

Betroffene mit späterem Krankheitsbeginn (SMA Typ 2, Typ 3 und Typ 4): Zusatznutzen nicht belegt.

Präsymptomatische Patientinnen und Patienten mit 5q-assoziierter SMA: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Hinweis:

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.

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Weitere allgemein verständliche Informationen finden Sie auf der IQWiG-Website „gesundheitsinformation.de“.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

20.05.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

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