Dossierbewertung

Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 6 Jahre, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A19-66
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 6 Jahre, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
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  2. Dossierbewertung

    Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 6 Jahre, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
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    PDF-Dokument, 779 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

Zystische Fibrose bei Betroffenen ab 6 Jahren mit mindestens 25 kg Gewicht und einer G551S-, G1244E-, G1349D-, G178R-, S1251N-, S1255P-, S549N- oder S549R-Mutation im CFTR-Gen

Ergebnis der Dossierbewertung:

Mangels geeigneter Studiendaten Zusatznutzen nicht belegt

Projektdetails

Projektnummer
A19-66
Auftrag
Erteilt am 28.08.2019 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Atemwege
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

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