Dossierbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 6 Jahre, mit G551D Mutation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Berichtsdokumente
-
Kurzfassung der Nutzenbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 6 Jahre, mit G551D Mutation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 6 Jahre, mit G551D Mutation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Dossierbewertung
Zystische Fibrose (Mukoviszidose) bei Betroffenen ab 6 Jahren und 25 kg Gewicht, bei denen eine G551D-Mutation im CFTR-Gen vorliegt
Ab 12 Jahren: Die positiven Aspekte überwiegen; Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen. 6-11 Jahre: Weder positive noch negative Effekte; Zusatznutzen nicht belegt.
Zusätzliche Informationen
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
20.02.2020 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A19-65
- Auftrag
- Erteilt am 28.08.2019 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Dossierbewertung
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Atemwege
- Hinweis
-
Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.
Zugehörige Projekte
-
Addendum
Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 6 Jahre, mit G551D-Mutation) - Addendum zum Auftrag A19-65
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose, 6 bis < 12 Monate, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V (Dossierbewertung)
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor, zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del-Mutation, heterozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor, zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del-Mutation, homozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 12 bis < 24 Monate, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 18 Jahre mit R117H Mutation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 2 Jahre, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 6 Jahre, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren [homozygot bzgl. F508del-Mutation]) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, 6 bis 11 Jahre, F508del-Mutation, Gating-Mutation, heterozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Tezacaftor/Ivacaftor; zystische Fibrose, 6 bis < 12 Jahren, F508del-Mutation, heterozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose, 4 bis < 6 Monate, mit Gating-Mutationen) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Tezacaftor/Ivacaftor; zystische Fibrose, 6 bis < 12 Jahren, F508del-Mutation, homozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose, ab 4-6 Jahre, mit R117H-Mutation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, 6 bis 11 Jahre, F508del-Mutation, RF-Mutation, heterozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (zystische Fibrose, 6 Monate bis < 18 Jahre, mit R117H-Mutation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del-Mutation, homozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, 6 bis 11 Jahre, F508del-Mutation, andere / unbekannte Mutation, heterozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del-Mutation, heterozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, 6 bis 11 Jahre, F508del-Mutation, MF-Mutation, heterozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
-
Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, 6 bis 11 Jahre, F508del-Mutation, homozygot) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen