[GA25-04] Schwellenwerte für Responderanalysen von komplexen Skalen in der Nutzenbewertung – der 15%-Ansatz
Letzte Aktualisierung 16.10.2025
Projektnummer:
GA25-04
Berichtsart:
Arbeitspapier
Status:
In Bearbeitung
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Im Jahr 2020 hat das IQWiG erstmals ein neues Verfahren für die Festlegung von Relevanzschwellen für Responderanalysen komplexer Skalen, insbesondere patientenberichteter Endpunkte (PROs) veröffentlicht und diese seitdem angewendet (15-%-Schwelle). Der Generalauftrag hat zum Ziel, die an verschiedenen Stellen publizierten methodischen Grundlagen und Festlegungen zum Thema „15 %-Schwelle“ in einem gemeinsamen Dokument zusammenzubringen und einhergehend mit der europäischen Nutzenbewertung, einem breiteren Leserkreis zugänglich zu machen. Zudem werden detailliertere Informationen zum Vorgehen und der empirischen Grundlage für die damalige Festlegung ergänzt.