Addendum
Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) – Addendum zum Projekt A25-117
Berichtsdokumente
-
Addendum
Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) – Addendum zum Projekt A25-117
Dossierbewertung
Erwachsene mit nicht zirrhotischer, metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH), bei denen eine mäßige bis fortgeschrittene Leberfibrose (Fibrosestadien F2 bis F3) besteht
nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Resmetirom (Rezdiffra) ist seit August 2025 für Erwachsene mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis mit mäßiger bis fortgeschrittener Leberfibrose (ohne Leberzirrhose) in Kombination mit angepasster Ernährung und Bewegung zugelassen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
05.03.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten
Projektdetails
- Projektnummer
- A26-08
- Auftrag
- Erteilt am 27.01.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
- Hinweis
-
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A26-08
Zugehörige Projekte
-
Dossierbewertung
Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen