Dossierbewertung

Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-117
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 277 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 1 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-117

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene mit nicht zirrhotischer, metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH), bei denen eine mäßige bis fortgeschrittene Leberfibrose (Fibrosestadien F2 bis F3) besteht

Ergebnis der Dossierbewertung:

Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Resmetirom (Rezdiffra) ist seit August 2025 für Erwachsene mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis mit mäßiger bis fortgeschrittener Leberfibrose (ohne Leberzirrhose) in Kombination mit angepasster Ernährung und Bewegung zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

05.03.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A25-117
Auftrag
Erteilt am 15.09.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-117

Zugehörige Projekte

  1. Addendum

    Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis) – Addendum zum Projekt A25-117

    Projektnummer
    A26-08
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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