Addendum
Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) - Addendum zum Projekt A24-94
Berichtsdokumente
-
Addendum
Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) - Addendum zum Projekt A24-94
Dossierbewertung
Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)
Nach Addendum nunmehr:
- Betroffene mit einer hohen Krankheitsaktivität, gekennzeichnet durch klinische Symptome einer Hämolyse: Zusatznutzen nicht belegt
- Betroffene, die einen C5-Inhibitor seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Das Arzneimittel Crovalimab (Handelsname Piasky) ist seit August 2024 für Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 Kilogramm und für Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zugelassen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
06.03.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A25-12
- Auftrag
- Erteilt am 28.01.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Hämatologie
- Hinweis
-
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A25-12
Zugehörige Projekte
-
Dossierbewertung
Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen