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Dossierbewertung

Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A24-94
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
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  2. Dossierbewertung

    Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 1 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A24-94
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Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene mit einer hohen Krankheitsaktivität, gekennzeichnet durch klinische Symptome einer Hämolyse: Zusatznutzen nicht belegt
  • Erwachsene Betroffene, die einen C5-Inhibitor seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind: Anhaltspunkt für einen geringeren Nutzen
  • Pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren, die einen C5-Inhibitor seit ≥ 6 Monaten erhalten und klinisch stabil sind: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Das Arzneimittel Crovalimab (Handelsname Piasky) ist seit August 2024 für Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 Kilogramm und für Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zugelassen.

Crovalimab (Piasky) bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

06.03.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A24-94
Auftrag
Erteilt am 13.09.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Hämatologie
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A24-94

Zugehörige Projekte

  1. Addendum

    Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) - Addendum zum Projekt A24-94

    Projektnummer
    A25-12
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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presse@iqwig.de

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