AbD-Konzept

Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom)

Berichtsdokumente

06.03.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

Projektnummer: A24-40
Auftrag: Erteilt am 04.04.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart: AbD-Konzept
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich: Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete: Krebs
Hinweis: Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD-Konzept):
Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der GBA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern. Das Konzept für eine solche anwendungsbegleitende Datenerhebung erstellt das IQWiG im Auftrag des GBA.
DOI: https://dx.doi.org/10.60584/A24-40

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