[A24-122] Anwendungsbegleitende Datenerhebung zu Epcoritamab (Follikuläres Lymphom) - 1. Addendum zum Projekt A24-40
Letzte Aktualisierung 11.06.2025
Projektnummer:
A24-122
Auftrag:
Erteilt am 10.12.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
Addendum
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Krebs
Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD-Konzept):
Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der G-BA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern. Das Konzept für eine solche anwendungsbegleitende Datenerhebung erstellt das IQWiG im Auftrag des G-BA.
https://dx.doi.org/10.60584/A24-122
| Projektnummer | Titel | Status |
|---|---|---|
| A24-40 | Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom) | Bearbeitung abgeschlossen |
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
06.03.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
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