Addendum
Dupilumab (COPD) - Addendum zum Projekt A24-79
Berichtsdokumente
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Addendum
Dupilumab (COPD) - Addendum zum Projekt A24-79
Dossierbewertung
Add-on-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit durch eine erhöhte Anzahl an Eosinophilen im Blut gekennzeichneter COPD, die trotz einer Kombinationstherapie aus einem inhalativen Kortikosteroid, einem lang wirksames Beta-2-Sympathometikum (LABA) und einem lang wirksamen Muskarinrezeptor-Antagonisten (LAMA) oder, falls ein inhalatives Kortikosteroid nicht angebracht ist, einer Kombinationstherapie aus LABA und LAMA unzureichend kontrolliert ist
Nach Addendum nunmehr:
- Patientinnen und Patienten, für die eine Behandlung mit Roflumilast nicht infrage kommt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
- Patientinnen und Patienten, für die eine Behandlung mit Roflumilast infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Dupilumab (Dupixent) ist seit Juni 2024 für Erwachsene mit COPD zugelassen, bei denen eine Kombination aus einem lang wirksamen Beta-2-Sympathomimetikum, einem Kortison und einem lang wirksamen Anticholinergikum die Beschwerden nicht ausreichend lindert.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
06.02.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A24-118
- Auftrag
- Erteilt am 10.12.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Atemwege
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A24-118
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Dupilumab (COPD) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen