Dossierbewertung

Ciltacabtagene Autoleucel (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A24-116
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Ciltacabtagene Autoleucel (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 306 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Ciltacabtagene Autoleucel (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 2 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A24-116

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die zuvor bereits mindestens 1 Therapie erhalten haben, darunter 1 Immunmodulator und 1 Proteasominhibitor, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten und gegenüber Lenalidomid refraktär sind

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Patientinnen und Patienten mit 1 bis 3 Vortherapien, für die Daratumumab in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason (DPd) oder Pomalidomid in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (PVd) eine geeignete patientenindividuelle Therapie darstellt: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen
  • Patientinnen und Patienten mit 1 bis 3 Vortherapien, für die DPd oder PVd keine geeignete patientenindividuelle Therapie darstellt, und Patientinnen und Patienten mit ≥ 4 Vortherapien: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Ciltacabtagene Autoleucel (Handelsname Carvykti) ist seit April 2024 zur Behandlung eines multiplen Myeloms zugelassen. Das Medikament kommt infrage, wenn der Krebs trotz mindestens einer Therapie fortschreitet.

Projektdetails

Projektnummer
A24-116
Auftrag
Erteilt am 29.11.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A24-116

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Ciltacabtagene Autoleucel (Multiples Myelom) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V

    Projektnummer
    G23-04
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Addendum

    Ciltacabtagene Autoleucel (multiples Myelom) - Addendum zum Projekt A24-116

    Projektnummer
    A25-48
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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