[A25-48] Ciltacabtagene Autoleucel (multiples Myelom) - Addendum zum Projekt A24-116

Letzte Aktualisierung 15.05.2025

Projektnummer:
A25-48

Auftrag:
Erteilt am 08.04.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Addendum

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Krebs

Indikation:

Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die zuvor bereits mindestens 1 Therapie erhalten haben, darunter 1 Immunmodulator und 1 Proteasominhibitor, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten und gegenüber Lenalidomid refraktär sind

Ergebnis der Dossierbewertung:

Patientinnen und Patienten mit 1 bis 3 Vortherapien, für die Daratumumab in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason (DPd) oder Pomalidomid in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (PVd) eine geeignete patientenindividuelle Therapie darstellt: Nach Addendum nunmehr: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen
Patientinnen und Patienten mit 1 bis 3 Vortherapien, für die DPd oder PVd keine geeignete patientenindividuelle Therapie darstellt, und Patientinnen und Patienten mit ≥ 4 Vortherapien: Nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt

Hinweis:

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.

DOI:

https://doi.org/10.60584/A25-48