Addendum
Ciltacabtagene Autoleucel (multiples Myelom) - Addendum zum Projekt A24-116
Berichtsdokumente
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Addendum
Ciltacabtagene Autoleucel (multiples Myelom) - Addendum zum Projekt A24-116
Dossierbewertung
Indikation:
Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die zuvor bereits mindestens 1 Therapie erhalten haben, darunter 1 Immunmodulator und 1 Proteasominhibitor, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten und gegenüber Lenalidomid refraktär sind
Ergebnis der Dossierbewertung:
- Patientinnen und Patienten mit 1 bis 3 Vortherapien, für die Daratumumab in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason (DPd) oder Pomalidomid in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (PVd) eine geeignete patientenindividuelle Therapie darstellt: Nach Addendum nunmehr: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen
- Patientinnen und Patienten mit 1 bis 3 Vortherapien, für die DPd oder PVd keine geeignete patientenindividuelle Therapie darstellt, und Patientinnen und Patienten mit ≥ 4 Vortherapien: Nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
15.05.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A25-48
- Auftrag
- Erteilt am 08.04.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A25-48
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Ciltacabtagene Autoleucel (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen