Addendum
Acalabrutinib (vorbehandelte chronische lymphatische Leukämie) - Addendum zum Auftrag A20-105
Berichtsdokumente
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Addendum
Acalabrutinib (vorbehandelte chronische lymphatische Leukämie) - Addendum zum Auftrag A20-105
Dossierbewertung
erwachsene Patientinnen und Patienten mit vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
Nach Addendum verändert:
- Betroffene nach einer Vorbehandlung, die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Chemoimmuntherapie angezeigt ist: Zusatznutzen nicht belegt.
- Betroffene nach einer Vorbehandlung, die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen oder für die eine Chemoimmuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist: Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen.
- Betroffene nach mindestens 2 Vorbehandlungen: Zusatznutzen nicht belegt.
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Acalabrutinib (Handelsname Calquence) ist in Kombination mit Venetoclax allein oder in der Kombination Venetoclax und Obinutuzumab seit Juni 2025 für noch nicht behandelte Erwachsene mit einer chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) zugelassen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
05.08.2021: Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A21-54
- Auftrag
- Erteilt am 27.04.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie; vorbehandelt) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen