[A21-54] Acalabrutinib (vorbehandelte chronische lymphatische Leukämie) - Addendum zum Auftrag A20-105

Letzte Aktualisierung 05.08.2021

Projektnummer:
A21-54

Auftrag:
Erteilt am 27.04.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Addendum

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Krebs

Indikation:

erwachsene Patientinnen und Patienten mit vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Ergebnis der Dossierbewertung:

Nach Addendum verändert:

  • Betroffene nach einer Vorbehandlung, die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Chemoimmuntherapie angezeigt ist: Zusatznutzen nicht belegt.
  • Betroffene nach einer Vorbehandlung, die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen oder für die eine Chemoimmuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist: Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen.
  • Betroffene nach mindestens 2 Vorbehandlungen: Zusatznutzen nicht belegt.
Hinweis:

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.

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Weitere allgemein verständliche Informationen finden Sie auf der IQWiG-Website „gesundheitsinformation.de“.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

05.08.2021: Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

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