Dossierbewertung

Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie; vorbehandelt) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A20-105
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie; vorbehandelt) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
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  2. Dossierbewertung

    Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie; vorbehandelt) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 607 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

erwachsene Patientinnen und Patienten mit vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Ergebnis der Dossierbewertung:

Betroffene nach einer Vorbehandlung, die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Chemoimmuntherapie angezeigt ist: Zusatznutzen nicht belegt.

Betroffene nach einer Vorbehandlung, die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen oder für die eine Chemoimmuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist: Zusatznutzen nicht belegt.

Betroffene nach mindestens 2 Vorbehandlungen: Zusatznutzen nicht belegt.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Acalabrutinib (Handelsname Calquence) ist in Kombination mit Venetoclax allein oder in der Kombination Venetoclax und Obinutuzumab seit Juni 2025 für noch nicht behandelte Erwachsene mit einer chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

05.08.2021: Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A20-105
Auftrag
Erteilt am 30.11.2020 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

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    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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