Dossierbewertung

Risdiplam (spinale Muskelatrophie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A21-50
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Risdiplam (spinale Muskelatrophie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 325 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Risdiplam (spinale Muskelatrophie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 1 MB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA)

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene ab einem Alter von 2 Monaten mit SMA Typ 1: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
  • Betroffene ab einem Alter von 2 Monaten mit SMA Typ 2 oder 3 sowie präsymptomatische Betroffene mit bis zu 4 SMN2-Genkopien: Zusatznutzen nicht belegt.

Pressemitteilungen

Spinale Muskelatrophie: Zweiter und dritter Wirkstoff durchlaufen Nutzenbewertung

Bei Risdiplam gibt es einen Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen für SMA Typ 1, bei Onasemnogen-Abeparvovec ist ein Zusatznutzen für keinen Typ belegt. Unterschiedliche Ausschlusskriterien der Studien erschweren Vergleiche.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Risdiplam (Handelsname Evrysdi) ist seit März 2021 für zwei Personengruppen mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

21.10.2021: Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A21-50
Auftrag
Erteilt am 30.04.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Kopf und Nerven
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Zugehörige Projekte

  1. Addendum

    Risdiplam (spinale Muskelatrophie) - Addendum zum Auftrag A21-50

    Projektnummer
    A21-118
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

Kontakt

Der IQWiG-Infodienst

Tagesaktuelle Informationen zu Projekten, Ausschreibungen, Stellenanzeigen und Veranstaltungen sowie unsere Pressemitteilungen abonnieren.

IQWiG-Infodienst abonnieren

Kontaktformular

Fragen zu Aufträgen, Publikationen und Pressemitteilungen können Sie über dieses E-Mail-Formular an uns richten.

zum Kontaktformular