Addendum

Risdiplam (spinale Muskelatrophie) - Addendum zum Auftrag A21-50

Berichtsdokumente

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit einer 5q-assoziierten spinaler Muskelatrophie (SMA) ab einem Alter von 2 Monaten

Ergebnis der Dossierbewertung:

Nach Addendum unverändert:

SMA Typ 1: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
SMA Typ 2: Zusatznutzen nicht belegt.
SMA Typ 3: Zusatznutzen nicht belegt.
präsymptomatische Patientinnen und Patienten mit 1-3 Kopien des SMN2-Gens: Zusatznutzen nicht belegt.
präsymptomatische Patientinnen und Patienten mit 4 Kopien des SMN2-Gens: Zusatznutzen nicht belegt.

Risdiplam (Handelsname Evrysdi) ist seit März 2021 für zwei Personengruppen mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) zugelassen.

21.10.2021: Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

Projektnummer: A21-118
Auftrag: Erteilt am 07.09.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart: Addendum
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich: Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete: Kopf und Nerven
Hinweis: Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.

Pressekontakt

+49 221 356850

presse@iqwig.de

Der IQWiG-Infodienst

Tagesaktuelle Informationen zu Projekten, Ausschreibungen, Stellenanzeigen und Veranstaltungen sowie unsere Pressemitteilungen abonnieren.

Kontaktformular

Fragen zu Aufträgen, Publikationen und Pressemitteilungen können Sie über dieses E-Mail-Formular an uns richten.