Dossierbewertung

Icosapent Ethyl (Hypertriglyceridämie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A21-113
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Icosapent Ethyl (Hypertriglyceridämie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 227 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Icosapent Ethyl (Hypertriglyceridämie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 706 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

Reduzierung des Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse bei mit Statinen behandelten erwachsenen Patientinnen und Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko und erhöhten Triglyceridwerten (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) sowie

  • nachgewiesener kardiovaskulärer Erkrankung oder
  • Diabetes mellitus und mindestens einem weiteren kardiovaskulären Risikofaktor
Ergebnis der Dossierbewertung:

Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Icosapent-Ethyl (Handelsname Vazkepa) ist seit März 2021 zur Behandlung von Personen mit hohem Herz-Kreislauf-Risiko zugelassen, die erhöhte Triglyceridwerte aufweisen und Statine einnehmen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
18.02.2022 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A21-113
Auftrag
Erteilt am 01.09.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Zugehörige Projekte

  1. Addendum

    Icosapent-Ethyl (Reduzierung des kardiovaskulären Risikos) - Addendum zum Auftrag A21-113

    Projektnummer
    A22-03
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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