[G25-26] Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom); Bewertung gemäß § 35a SGB V; Einschätzung der Patientenzahlen
Letzte Aktualisierung 17.11.2025
Projektnummer:
G25-26
Auftrag:
Erteilt am 05.09.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
Einschätzung der Patientenzahlen
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Gesundheitsökonomie
Anwendungsgebiete:
Krebs
Einschätzung der Patientenzahlen:
Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der G-BA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD) einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern.
Bei der Beurteilung, ob eine AbD bei neuen Arzneimitteln erforderlich ist, wird vom G-BA auch die Realisierbarkeit und Angemessenheit einer Datenerhebung geprüft. In diesem Kontext kann das IQWiG mit einer Einschätzung der Patientenzahlen für das entsprechende Anwendungsgebiet beauftragt werden.
| Projektnummer | Titel | Status |
|---|---|---|
| A25-140 | Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Pirtobrutinib (Mantelzell-Lymphom) | In Bearbeitung |
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
06.11.2015 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.