Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-Mangel, = 18 Monate) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V

Berichtsdokumente

1. Dossierbewertung

   Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-Mangel, = 18 Monate) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V

   Veröffentlicht am

   15.11.2022

   Dokumenttyp

   PDF-Dokument, 350 kB, DE, nicht barrierefrei

   Datei herunterladen : Dossierbewertung (PDF-Dokument, 350 kB, DE, nicht barrierefrei)

Projektdetails

Projektnummer

G22-28

Auftrag

Erteilt am 15.08.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).

Berichtsart

Dossierbewertung

Status

Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich

Gesundheitsökonomie

Anwendungsgebiete

Kinder und Jugendliche

Hinweis

Gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V gilt für sogenannte Orphan Drugs der medizinische Zusatznutzen durch die Zulassung als belegt. Das IQWiG bewertet daher in Auftrag des GBA ausschließlich die Angaben zu den Patientenzahlen und den Kosten im Dossier des pharmazeutischen Unternehmers.

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Im Anschluss an die Anhörung beschließt der GBA über das Ausmaß des Zusatznutzens. Weitere Informationen und den Beschluss finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.